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L'étiquette
d'un médicament classé dans la catégorie pharmaco-thérapeutique "
antiinflammatoire non stéroïdien" fournit les indications suivantes :
Composition :
Ibuprofène 400 mg
Excipients : amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, amidon prégélatinisé, acide stéarique.
Forme pharmaceutique : comprimé enrobé ( boîte de 30 ).
Pour
vérifier la quantité d'ibuprofène contenu dans un comprimé, on procède
à un titrage acido-basique selon le procédé suivant :
Etape1 : préparation de la solution aqueuse d'ibuprofène.
On
broie le comprimé contenant l'ibuprofène dans 20 mL d'éthanol. On
filtre le mélange obtenu. le filtrat, contenant l'ibuprofène, est
ensuite dilué dans de l'eau afin d'obtenir Vs =100 mL de solution S. On admettra que cette solution S a le même comportement qu'une solution aqueuse.
Etape 2 : titrage acido-basique.
La totalité du volume Vs
est dosé à l'aide d'une solution aqueuse d'hydroxyde de sodium ( Na+
+HO-) de concentration cb= 0,150 mol/L. L'indicateur coloré de fin de
réaction est la phénolphtaléïne. L'équivalence est détectée pour 12,8
mL de solution d'hydroxyde de sodium.
Données : La phénolphtaléïne est incolore pour pH<8,2 ; zone de virage pour pH compris entre 8,2 et 10 ; rose pour pH >10.
| Substance | Solubilité dans l'eau | Solubilité dans l'éthanol | | Ibuprofène noté RCOOH | très faible | importante | | base conjuguée notée RCOO- | importante |
| | excipients | pratiquement nulle | pratiquement nulle | | éthanol | forte |
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Ecart relatif entre une valeur expérimentale Gexp et une valeur attendue Ga d'une grandeur quelconque G :
|(Gexp-Ga) / Ga|
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Justifier l'usage de l'éthanol dans le protocol.
L'ibuprofène est très soluble dans l'éthanol, est pratiquement insoluble dans l'eau.
Les excipients sont insolubles à la fois dans l'eau et l'éthanol, ils pourront donc être éliminés par filtration.
Enfin l'éthanol et l'eau sont deux solvants miscibles en toutes proprotions.
Ecrire l'équation de la réaction support du dosage.
RCOOH aq + HO-aq --> RCOO-aq + H2O(l).
Comment repère-t-on expérimentalement l'équivalence lors d'un titrage ?
Avant l'équivalence, HO- est en défaut, le pH est inférieur à 8,2 et l'indicateur coloré est incolore.
Après l'équivalence, HO- est en excès et le pH devient rapidement supérieur à 10 : l'indicateur coloré donne une teinte rose à la solution.
On repère l'équivalence loors du changement de couleur de l'indicateur coloré.
Déterminer la masse d'ibuprofène dans un comprimé, déterminée par ce dosage.
A l'équivalence la quantité de matière d'ibuprofène est égale à la quantité de matière d'ion hydroxyde :
VECb =12,8 10-3 *0,150 =1,92 10-3 mol.
M(ibuprofène) = 206 /mol.
Masse d'ibuprofène mexp =206*1,92 10-3 =0,3955 g~396 mg.
Calculer l'écart relatif entre la masse mesurée et la masse annoncé par l'étiquette.
(400-395,5) / 400 = 1,12 10-2 ( 1,12 %).
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